This contains a variety of cross-industry general technical guidelines and basic knowledge.
Scopri come le diluizioni composte ottimizzano la precisione del pipettaggio, riducono lo spreco di tampone e garantiscono l'omogeneità delle soluzioni per reagenti e campioni IVD.
Scopri come i QSE regolano la verifica del metodo di analisi e la gestione dei reagenti nello sviluppo di IVD per garantire l'accuratezza del dosaggio, la conformità e la sicurezza del paziente.
Scopri il protocollo di azione correttiva passo dopo passo per i fallimenti del QC IVD, dall'analisi delle regole di Westgard alla risoluzione dei problemi di reagenti e strumenti.
Padroneggia il flusso di lavoro in 6 fasi per la risoluzione dei problemi dei saggi diagnostici IVD fuori controllo, per garantire conformità, risultati accurati e sicurezza del paziente.
Scopri le 5 fasi dell'accreditamento ISO 15189 e come l'autovalutazione interna aiuti i laboratori clinici a garantire la conformità e a superare gli audit esterni.
Scopri come i laboratori diagnostici utilizzano il modello SIPOC e l'approccio per processi per conformarsi ai requisiti ISO 15189, gestire i rischi e semplificare gli audit del SGQ.
Comprendi le differenze chiave tra l'accreditamento ISO 15189 e la certificazione ISO 9001 per garantire la conformità tecnica nei laboratori diagnostici.
Esplora i 3 pilastri del QMS ISO 15189: IQC/EQA, gestione proattiva del rischio e governance clinica per garantire la qualità diagnostica.
Scopri come i protocolli CLSI e gli standard ISO 15189 guidano la valutazione dei metodi di analisi clinica per un'elevata precisione analitica e la conformità normativa.
Scopri come viene calcolato il MoM nello screening prenatale e perché le materie prime IVD stabili sono essenziali per prevenire la deriva del dosaggio e garantire l'accuratezza clinica.
Scopri i fattori chiave per la standardizzazione dei dosaggi immunometrici dell'hGH, dall'allineamento anticorpo-calibratore (IRP 98/574) all'equivalenza della matrice e al controllo del bias.
Scopri perché i materiali di controllo qualità a base di siero sono fondamentali per i test ISE del calcio libero, al fine di rilevare il bias del giunto liquido, l'imbrattamento proteico e garantire l'accuratezza.
Scopri come il SAMSA-fluoresceina misura l'incorporazione di maleimmide nella coniugazione proteica. Padroneggia la deprotezione, le fasi del protocollo e i calcoli precisi.
Scopri il protocollo raccomandato in 3 fasi per la marcatura fluorescente delle glicoproteine utilizzando idrazide-fluoresceina, inclusi ossidazione, accoppiamento e purificazione.
Scopri come i rapporti F/P influenzano l'intensità della fluoresceina. Scopri perché un rapporto ottimale di 4–5 previene l'auto-quenching e aumenta la sensibilità dei saggi IVD.
Scopri le linee guida essenziali per la conservazione e la manipolazione dei crosslinker carbodiimidici a lunghezza zero, come l'EDC, per prevenire l'idrolisi e mantenere l'attività.
Scopri le migliori pratiche per la preparazione di matrici sieriche prive di analiti e per la conservazione dei calibratori IVD attraverso stripping, preservazione e stoccaggio.