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Anti virus dell'epatite B (HBsAg) epatite b clia / elisa test rapido
Numero articolo : HBsAg
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- Malattie
- epatite b
- Applicazione
- clia / elisa , test rapido
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Caratteristiche | Descrizione del prodotto |
---|---|
Nome del prodotto | Anti virus dell'epatite B |
Specie ospite | Capra |
Applicazione | LF / ELISA / IFA |
Forma/Aspetto | Frazione IgG purificata |
Concentrazione | 5 mg/ml |
Isotipo | IgG |
Clonalità | Policlonale |
Purezza | ≥95% |
Tampone | Tampone fosfato 0,01M, pH 7,2, contenente lo 0,1% di sodio azide. |
Reattività crociata | Monospecifico |
Specificità | Antigene di superficie purificato |
Durata di conservazione | Sei anni dalla data di produzione |
Tabella delle condizioni di conservazione e trasporto
Condizione | Descrizione |
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Stoccaggio (a breve termine) | <6 mesi:2-8°C |
Conservazione (a lungo termine) | -20°C |
Spedizione | Confezioni fredde |
Tabella degli indicatori di prestazione dei prodotti finiti
Indicatore | Requisiti |
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Imballaggio | La confezione esterna del prodotto e il sacchetto di alluminio devono essere intatti e non danneggiati. |
Aspetto della striscia reattiva | Aspetto pulito e piatto, nessuna sbavatura, nessun danno, nessun inquinamento; materiale fissato saldamente. |
Larghezza della striscia di prova | La larghezza non deve superare il valore nominale ±0,20 mm, dove il valore nominale è 4,00 mm. |
Velocità di migrazione | La velocità di migrazione del liquido non deve essere inferiore a 10 mm/min. |
Limite minimo di rilevazione (HBsAg) | La quantità minima di rilevamento dei sottotipi HBsAg adr, adw e ay non deve essere superiore a 1,00 UI/mL (utilizzando materiali di riferimento nazionali o materiali di riferimento aziendali standardizzati da materiali di riferimento nazionali). |
Intervallo lineare (HBsAg) | Quando si utilizzano materiali di riferimento lineari nazionali per l'HBsAg o materiali di riferimento lineari aziendali standardizzati da materiali di riferimento lineari nazionali per la rilevazione, il coefficiente di correlazione r ≥ 0,9900 nell'intervallo 1,00 UI/mL ~ 150,00 UI/mL. |
Precisione (HBsAg) | Quando si utilizzano materiali di riferimento di accuratezza nazionale o materiali di riferimento di accuratezza aziendale standardizzati da materiali di riferimento di accuratezza nazionale come campioni per i test, la deviazione relativa dei risultati di misurazione non deve essere superiore al 20%. |
Tasso di conformità del materiale di riferimento positivo (HBsAg) | Quando si analizzano 3 materiali di riferimento nazionali positivi all'HBsAg o materiali di riferimento aziendali positivi standardizzati da materiali di riferimento nazionali positivi, il tasso di conformità (+/+) è di 3/3. |
Tasso di conformità del materiale di riferimento negativo (HBsAg) | Quando si analizzano 20 materiali di riferimento negativi nazionali per l'HBsAg o materiali di riferimento negativi aziendali standardizzati da materiali di riferimento negativi nazionali, il tasso di conformità (-/-) è di 20/20. |
Ripetibilità | Quando si utilizzano materiali di riferimento di precisione nazionali per HBsAg o materiali di riferimento aziendali di precisione standardizzati da materiali di riferimento nazionali di precisione per i test, ripetendo le misurazioni 10 volte, il coefficiente di variazione (CV) non deve essere superiore al 15%. |
Precisione da lotto a lotto (differenza tra i lotti) | Quando si utilizzano materiali di riferimento di precisione nazionali per HBsAg o materiali di riferimento aziendali di precisione standardizzati da materiali di riferimento nazionali di precisione per testare tre lotti di kit di reagenti, ripetendo le misurazioni 10 volte per ciascun lotto, il coefficiente di variazione (CV) tra i lotti non deve essere superiore al 15%. |
Stabilità | Se conservato a 4-30°C in sacchetti di alluminio sigillati, prelevare il prodotto entro 1 mese dalla data di scadenza per analizzarlo; i risultati del test devono soddisfare i requisiti di cui ai punti 2.1~2.8. |
Anti-Virus dell'epatite B (HBsAg)
Introduzione al target:
L'HBsAg (antigene di superficie dell'epatite B) è una proteina presente sulla superficie del virus dell'epatite B (HBV).È un marcatore chiave dell'infezione da HBV.
- Un risultato positivo indica un'infezione attuale da HBV (acuta o cronica).
- Una positività persistente per più di 6 mesi suggerisce un'infezione cronica da HBV.
Trasferimento Tecnologico
Trasferimento tecnologico e personalizzazione
Per gli istituti di ricerca e le imprese in crescita, soprattutto quelle nelle prime fasi di sviluppo, offriamo un pacchetto completo di trasferimento tecnologico di processi produttivi maturi e stabili, insieme alla relativa documentazione di processo.
Inoltre, possiamo personalizzare i processi produttivi di trasformazione per allinearli ai diversi requisiti dei clienti e alle esigenze del mercato.
Questo approccio non solo accelera i tempi di R&S e di ottimizzazione dei processi produttivi, ma riduce anche in modo significativo i tempi e gli investimenti di capitale per i nostri clienti.
Lezioni di esperti
Il corso sarà condotto da esperti del settore, che tratteranno una serie di argomenti tra cui la conoscenza dell'immunocromatografia, le spiegazioni teoriche dei flussi di processo e le operazioni sperimentali pratiche.Il corso affronterà e analizzerà sistematicamente le sfide tecniche affrontate dai clienti nei loro processi di ricerca e sviluppo e di produzione, offrendo soluzioni pratiche.
Inoltre, il corso prevede dimostrazioni e sessioni operative pratiche incentrate sulle apparecchiature per immunocromatografia di particolare interesse per i partecipanti.
Il processo
Il processo si svolge come segue:
Il cliente delinea le sue esigenze -> collaboriamo per esplorare soluzioni fattibili -> il cliente stabilisce il compenso -> in base alla soluzione fornita, il cliente partecipa alla formazione in loco o riceve una guida a distanza -> in caso di problemi di produzione, inviamo degli esperti presso la sede del cliente per offrire una guida in loco e risolvere i problemi.
Esternalizzazione Della Ricerca
Forniamo una serie di servizi scientifici e tecnici, tra cui attrezzature di laboratorio, materiali sperimentali, analisi dei dati e stesura di relazioni, ecc.
- Materiali di consumo sperimentali e reagenti chimici: Forniamo una gamma completa di materiali di consumo e reagenti chimici necessari per vari esperimenti, per soddisfare le diverse esigenze della ricerca scientifica.
- Analisi dei dati: Siamo responsabili della raccolta e dell'analisi approfondita dei dati sperimentali, generando relazioni dettagliate per gettare una solida base per la presentazione dei risultati della ricerca.
- Assistenza tecnica: Offriamo un supporto tecnico completo per garantire il regolare svolgimento degli esperimenti, facilitando il successo del lavoro di ricerca.
- Servizi personalizzati: Siamo in grado di personalizzare i servizi scientifici e tecnologici per soddisfare le esigenze e le aspettative specifiche dei nostri clienti, garantendo un elevato livello di allineamento ed efficacia delle nostre offerte.
- Servizi One-Stop: Forniamo servizi completi di ricerca scientifica one-stop, tra cui il noleggio di attrezzature e l'approvvigionamento di materiale sperimentale, con l'obiettivo di offrire all'utente un'esperienza comoda ed efficiente e di snellire il processo di ricerca.
Processo:
- Il cliente presenta i requisiti: Il cliente delinea chiaramente le proprie esigenze di ricerca o produzione, gettando le basi per i servizi successivi.
- Esplorazione di soluzioni fattibili: Ci impegniamo in una comunicazione approfondita con il cliente per esplorare e formulare insieme soluzioni pratiche, assicurando la natura lungimirante e operativa del servizio.
- Il cliente paga le tasse: Dopo aver raggiunto un accordo reciproco, il cliente paga le relative tariffe, garantendo l'avvio formale del servizio.
- Conduzione di esperimenti o analisi di caratterizzazione dei dati per il cliente: Sulla base del piano concordato, eseguiamo operazioni sperimentali o analisi di caratterizzazione dei dati per il cliente, garantendo un processo professionale e preciso.
- Fornitura al cliente di un rapporto sperimentale dettagliato: Al termine degli esperimenti o dell'analisi, consegniamo al cliente un rapporto sperimentale completo, offrendo un solido supporto alle sue decisioni di ricerca o di produzione.
Prodotti Semilavorati (grandi Imballaggi)
Possiamo fornire reagenti semilavorati (confezionati alla rinfusa) per un rapido assemblaggio e applicazione nel vostro paese.
Vantaggi dei reagenti semilavorati per l'assemblaggio locale:
- Rapido ingresso nel mercato:La rapidità di assemblaggio consente un'implementazione rapida e una più veloce penetrazione nel mercato.
- Conformità:Soddisfa i mandati governativi di autoproduzione e i requisiti normativi locali.
- Efficienza dei costi:Riduce i costi logistici e di investimento di capitale.
- Scalabilità:La produzione flessibile si adatta alla domanda del mercato.
- Garanzia di qualità:Assicura una qualità costante con una supervisione locale.
- Vantaggio competitivo: combina l'esperienza globale con la produzione locale per ottenere un vantaggio strategico.
FAQ
Domanda
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