clia / elisa, test rapido
L'ormone stimolante la tiroide (TSH) clia / elisa test rapido
Numero articolo : TSH
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Caratteristiche | Descrizione del prodotto |
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Nome del prodotto | Anti-H TSH |
Descrizione | Anticorpo monoclonale di topo, coltivato in vitro in condizioni prive di componenti di origine animale. |
Applicazione | LF, CLIA, FIA |
Forma/Aspetto | Liquido, può diventare leggermente opaco durante la conservazione. |
Concentrazione | 1,0 mg/ml (+/- 10 %) |
Isotipo | IgG1 |
Clonalità | Monoclonale |
Epitopo | Gruppo 1 |
Purezza | ≥ 95 % |
Costante di affinità | KA= 5,1 x 10 9 1/M; KD= 2,0 x 10 -10 M (= 0,20 nM) |
Prodotti associati | Antigene TSH nativo 996-51 |
Tampone | 0,9% NaCl, 0,095% NaN3 come conservante |
Profilo IEF | 6.6-7.7 |
Reattività incrociata | hCG 0,1 %, LH 0,8 %, FSH 1,0 % |
Specificità | L'anticorpo riconosce la tireotropina umana e la sua subunità beta libera. |
Tabella delle condizioni di conservazione e trasporto
Condizioni | Dettagli |
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Conservazione | +2-8°C |
Spedizione | Confezioni fredde |
Durata di conservazione | 12 mesi |
Tabella degli indicatori di prestazione del prodotto finito
Indicatore | Specifiche tecniche |
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Aspetto dell'imballaggio | La scatola di imballaggio esterna del prodotto e il sacchetto di imballaggio in foglio di alluminio sono completi e non danneggiati. |
Aspetto del tampone | Il tampone deve essere chiaro e trasparente, senza sostanze in sospensione.Il flacone deve essere ben chiuso e senza perdite. (Questo vale solo per i kit di reagenti per l'analizzatore Getein1100.) |
Volume del tampone | Il volume del tampone deve essere di 2,0 mL e il suo contenuto netto deve essere compreso nell'intervallo 2,0 g±0,10 g (questo vale solo per i kit di reagenti per l'analizzatore Getein1100). |
pH del tampone | Il pH del tampone deve essere compreso nell'intervallo 7,2±0,2 (questo vale solo per i kit di reagenti per l'analizzatore Getein1100). |
Aspetto della striscia reattiva | Aspetto pulito e piatto, nessuna sbavatura, nessun danno, nessun inquinamento; materiale fissato saldamente. |
Larghezza della striscia di prova | La larghezza non deve superare ±0,20 mm del valore nominale, che è di 4,00 mm. |
Velocità di migrazione | La velocità di migrazione del liquido non deve essere inferiore a 10 mm/min. |
Limite minimo di rilevamento | La concentrazione del limite minimo di rilevazione non deve essere superiore a 0,10 μIU/mL. |
Specificità | Il risultato della rilevazione dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) con una concentrazione non inferiore a 200IU/L non deve essere superiore al livello minimo di rilevazione.Il risultato della rilevazione dell'ormone luteinizzante (LH) con una concentrazione non inferiore a 200IU/L non deve essere superiore al livello minimo di rilevazione.Il risultato della rilevazione della gonadotropina corionica umana (HCG) con una concentrazione non inferiore a 1000IU/L non deve essere superiore al livello minimo di rilevazione. |
Intervallo lineare | Entro l'intervallo di 0,10 μIU/mL~50 μIU/mL, il coefficiente di correlazione lineare r≥0,990. |
Precisione | La deviazione relativa non deve essere superiore al 20%. |
Ripetibilità | La ripetibilità non deve essere superiore al 10%. |
Precisione tra i lotti | La differenza tra i lotti non deve essere superiore al 15%. |
Stabilità | Il prodotto viene conservato a 4~30℃ in un sacchetto di alluminio sigillato, e il prodotto entro 1 mese dalla data di scadenza viene testato; i risultati del test devono soddisfare i requisiti dei punti 2.1~2.8. |
Ormone stimolante la tiroide (TSH)
Introduzione
L'ormone stimolante la tiroide (TSH), noto anche come tireotropina, è ampiamente riconosciuto come il test più sensibile e specifico per valutare la funzione tiroidea nella popolazione generale.È un ormone con un peso molecolare di circa 30 kDa.Il TSH è fondamentale nello screening dei neonati per la tiroide non attiva, degli adulti per le malattie della tiroide e l'infertilità femminile e nel monitoraggio della terapia sostitutiva con ormoni tiroidei.Un attento monitoraggio dei livelli di TSH è essenziale per la diagnosi e il trattamento dei disturbi della tiroide.
Relazione con le malattie correlate
- Ipotiroidismo: Il TSH viene utilizzato per lo screening della tiroide non attiva nei neonati e per la diagnosi di ipotiroidismo negli adulti.
- Infertilità femminile: Il TSH viene utilizzato per valutare la funzione tiroidea nelle donne con infertilità.
- Ipotiroidismo subclinico (SCH): Il TSH è fondamentale per la diagnosi e il trattamento dell'SCH, una condizione comune in cui i livelli di TSH sono elevati, ma i livelli di ormoni tiroidei sono normali.Il trattamento viene generalmente preso in considerazione per i pazienti con TSH ≥10 μIU/mL o con sintomi compatibili con un lieve ipotiroidismo.
- Malattia tiroidea autoimmune (AITD): La presenza di TSH-Ab è spesso osservata nei pazienti con AITD.Gli studi indagano le caratteristiche epidemiologiche e l'interferenza clinica dei TSH-Ab nei pazienti con SCH lieve e tiroidite autoimmune ma con funzione tiroidea normale.
Interferenza dei macro-TSH
- Formazione di Macro-TSH: Il macro-TSH è una forma di TSH ad alto peso molecolare (circa 150 kDa) composta da TSH e immunoglobuline (autoanticorpo anti-TSH, TSH-Ab).È biologicamente inattivo ma immunoreattivo.
- TSH falsamente elevato: Il macro-TSH non può essere filtrato dai reni a causa delle sue dimensioni, con conseguente accumulo nel sistema circolatorio e concentrazioni di TSH sierico falsamente elevate.
Applicazione
Il TSH viene misurato con test diagnostici in vitro (IVD), tra cui:
- Flusso laterale (LF)
- Test immunologico a chemiluminescenza (CLIA)
- Immunodosaggio a fluorescenza (FIA)
Trasferimento Tecnologico
Trasferimento tecnologico e personalizzazione
Per gli istituti di ricerca e le imprese in crescita, soprattutto quelle nelle prime fasi di sviluppo, offriamo un pacchetto completo di trasferimento tecnologico di processi produttivi maturi e stabili, insieme alla relativa documentazione di processo.
Inoltre, possiamo personalizzare i processi produttivi di trasformazione per allinearli ai diversi requisiti dei clienti e alle esigenze del mercato.
Questo approccio non solo accelera i tempi di R&S e di ottimizzazione dei processi produttivi, ma riduce anche in modo significativo i tempi e gli investimenti di capitale per i nostri clienti.
Lezioni di esperti
Il corso sarà condotto da esperti del settore, che tratteranno una serie di argomenti tra cui la conoscenza dell'immunocromatografia, le spiegazioni teoriche dei flussi di processo e le operazioni sperimentali pratiche.Il corso affronterà e analizzerà sistematicamente le sfide tecniche affrontate dai clienti nei loro processi di ricerca e sviluppo e di produzione, offrendo soluzioni pratiche.
Inoltre, il corso prevede dimostrazioni e sessioni operative pratiche incentrate sulle apparecchiature per immunocromatografia di particolare interesse per i partecipanti.
Il processo
Il processo si svolge come segue:
Il cliente delinea le sue esigenze -> collaboriamo per esplorare soluzioni fattibili -> il cliente stabilisce il compenso -> in base alla soluzione fornita, il cliente partecipa alla formazione in loco o riceve una guida a distanza -> in caso di problemi di produzione, inviamo degli esperti presso la sede del cliente per offrire una guida in loco e risolvere i problemi.
Esternalizzazione Della Ricerca
Forniamo una serie di servizi scientifici e tecnici, tra cui attrezzature di laboratorio, materiali sperimentali, analisi dei dati e stesura di relazioni, ecc.
- Materiali di consumo sperimentali e reagenti chimici: Forniamo una gamma completa di materiali di consumo e reagenti chimici necessari per vari esperimenti, per soddisfare le diverse esigenze della ricerca scientifica.
- Analisi dei dati: Siamo responsabili della raccolta e dell'analisi approfondita dei dati sperimentali, generando relazioni dettagliate per gettare una solida base per la presentazione dei risultati della ricerca.
- Assistenza tecnica: Offriamo un supporto tecnico completo per garantire il regolare svolgimento degli esperimenti, facilitando il successo del lavoro di ricerca.
- Servizi personalizzati: Siamo in grado di personalizzare i servizi scientifici e tecnologici per soddisfare le esigenze e le aspettative specifiche dei nostri clienti, garantendo un elevato livello di allineamento ed efficacia delle nostre offerte.
- Servizi One-Stop: Forniamo servizi completi di ricerca scientifica one-stop, tra cui il noleggio di attrezzature e l'approvvigionamento di materiale sperimentale, con l'obiettivo di offrire all'utente un'esperienza comoda ed efficiente e di snellire il processo di ricerca.
Processo:
- Il cliente presenta i requisiti: Il cliente delinea chiaramente le proprie esigenze di ricerca o produzione, gettando le basi per i servizi successivi.
- Esplorazione di soluzioni fattibili: Ci impegniamo in una comunicazione approfondita con il cliente per esplorare e formulare insieme soluzioni pratiche, assicurando la natura lungimirante e operativa del servizio.
- Il cliente paga le tasse: Dopo aver raggiunto un accordo reciproco, il cliente paga le relative tariffe, garantendo l'avvio formale del servizio.
- Conduzione di esperimenti o analisi di caratterizzazione dei dati per il cliente: Sulla base del piano concordato, eseguiamo operazioni sperimentali o analisi di caratterizzazione dei dati per il cliente, garantendo un processo professionale e preciso.
- Fornitura al cliente di un rapporto sperimentale dettagliato: Al termine degli esperimenti o dell'analisi, consegniamo al cliente un rapporto sperimentale completo, offrendo un solido supporto alle sue decisioni di ricerca o di produzione.
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FAQ
Domanda
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